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远大医药(00512)拟1200万美元入股美国医疗器械公司CoRISMA 引进
发布日期:2021-08-06 18:48   来源:未知   阅读:

  智通财经APP讯,远大医药(00512)发布公告,该集团与美国CoRISMA MCS Systems, Inc (CoRISMA)达成股权及产品战略合作。该集团将以1200万美元为代价取得CoRISMA约22.2%的股权,后续会进一步投入以获得治疗心力衰竭的创新医疗002173股吧)器械CoRISMA系列产品在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、香港龙坛持码分析网,中国台湾)、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国越南(统称“授权地区”)的独家开发、生产及商业化权益,并使相关产品能于授权地区上市。

  据悉,CoRISMA产品为该集团血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备、激光消融平台后,在精准介入领域取得的又一全球创新产品,是该集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台重要布局。

  心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏未能循环足够的血液以应付身体的新陈代谢所需。这会在生病、接受医药治疗或有影响力心理的疾病时发生。据《欧洲心力衰竭杂志》显示,全球心衰患者超过2600万人,其中中国心衰患者约1370万人,年龄≥35岁的人群中,加权后的心衰患病率为1.3%。在过去的15年里,中国心衰的总体患病率增加了44%。加之中国人口老龄化加剧,可导致或诱发心衰的冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势,心衰患者人数还在不断递增中,因此,中国心衰行业市场空间巨大。

  CoRISMA创立于2018年,是一家从耶鲁大学Bonde人工心脏实验室(Bonde Artificial Heart Laboratory, Yale University)剥离出的创新性医疗器械公司,专注于为严重心衰患者开发全球创新的医疗设备。CoRISMA的产品将被设计为一种完全植入的经导管设备,采用世界先进的能量传输技术无线供电,通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法。

  公告称,心脑血管精准介入诊疗领域是该集团核心战略领域之一,该领域围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个战略市场进行全方位布局,搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。本次交易完成后,集团将拥有9款产品覆盖五个战略市场,其中2款已经在中国获批上市,6款有望于2025年末前在中国获批上市。

  其中血管介入方向在中国获批上市的两款产品,分别是唯一一款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的冠脉介入药物涂层球囊RESTORE DEB和首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄的药物涂层球囊APERTO OTW,针对外周血管疾病的药物涂层球囊LEGFLOW OTW产品也已进入临床研究阶段,预计2024年获批上市,针对治疗血管钙化的血管内震波钙化处理系统正在积极准备美国和中国的开发工作;针对冠脉诊断的产品为血管内超声光学同步成像产品NOVASIGHT Hybrid,于2019年进入创新医疗器械特别审评的绿色通道,预计2023年在中国获批上市;结构性心脏病方向布局有一款诊断产品 - 心腔3D影像产品FORESIGHT ICE,该产品已经在美国和加拿大获批上市,目前正在积极准备中国的临床注册工作,未来会进一步完善瓣膜类产品布局;神经介入方向,该集团正在自主开发新一代取栓支架,预计2025年获批上市;电生理方向布局的针对房颤激光消融产品HeartLight X3已在美国和欧洲上市,目前正在准备中国的注册申报工作。

  此次获得的CoRISMA产品完善了远大医药在心衰领域的布局,将进一步丰富该集团在心脑血管精准介入领域的产品管线,并打造精准介入板块的海外研发平台。未来,该集团将继续采用“引进落地”及“同步国产化自主研发”的发展路径,实现本土 + 全球研发生产的双体系建设,加速产品上市的同时完善自身的研发实力,“十年磨一剑”,将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。

  该集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为源动力,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,马帮马团高手联盟。双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥该集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。